Вакуумная пробирка V-Tube для забора крови для определения ШОЕ с черной крышечкой 1,6 мл.

Детальное описание товара

Характеристики Объем 1,6 мл Размер 13х75 мм Цвет крышки соответственно рекомендациям стандарта ISO 6710: 2017 черный Наполнитель цитрат Na 3,8% 0.129 mol / L 9NC Применение для исследования коагуляции Материал ПЭТ (полиэтилентерефталат) Этикетка бумажная не прозрачна или прозрачная Срок годности 18 месяцев Количество в упаковке (вторичная упаковка) 100 шт Количество в коробке (первичная упаковка) 1200 шт (12 уп.по 100 шт)

Инструкция по использованию соответствует требованиям Технического регламента относительно медицинских изделий (утвержден Постановлением КМУ № 753 от 2 октября 2013.) И содержит следующую информацию:

• информацию о производителе медицинского изделия, его адрес и местонахождение производственных мощностей
• подробную инструкцию по использованию медицинского изделия
• информацию по расшифровке графических символов, которые указаны на этикетках медицинского изделия
• знак соответствия техническому регламенту с названием уполномоченного представителя на Украине

Маркировка:

Заводская маркировка вакуумных пробирок для взятия венозной крови соответствует международным стандартам ISO 6710: 2017, ISO 15223-1: 2016, требованиям украинского законодательства относительно маркировки медицинских изделий в соответствии с Постановлением КМУ № 754 от 2 октября 2013 Об утверждении технического регламента о медицинских изделий для диагностики in vitro, ДСТУ EN 980: 2007 Символы графические для маркировки медицинских изделий и содержит следующую информацию:

- заводская первичная упаковка:

• наименование производителя и торговая марка
• номер партии
• буквенный код или описание содержимое пробирки (название наполнителя) на украинском языке при его наличии.
• срок годности
• объем пробирки
• информацию о стерильности и метода стерилизации
• информацию по повторному использованию
• индикатор заполнения пробирки
• графический символ указывает, что медицинское изделие является изделием для диагностики in vitro в соответствии со стандартом ISO 15223-1: 2016 и ДСТУ EN 980: 2007 Символы графические для маркировки медицинских изделий

- заводская вторичная упаковка:

• наименование производителя, и его юридического адреса с графическим сопровождением в соответствии со стандартом ISO 15223-1: 2016 и ДСТУ EN 980: 2007
• номер партии
• буквенный код или описание содержимое пробирки (название наполнителя) на украинском языке при его наличии.
• срок годности
• объем пробирки
• информацию о стерильности и метода стерилизации
• информацию по повторному использованию или графический символ в соответствии с ISO 15223-1: 2016 и ДСТУ EN 980: 2007
• информацию об условиях хранения в виде графического символа в соответствии со стандартом ISO 15223-1: 2016 и ДСТУ EN 980: 2007
• графический символ указывает, что медицинское изделие является изделием для диагностики in vitro в соответствии со стандартом ISO 15223-1: 2016 и ДСТУ EN 980: 2007
• графический символ по защите от солнечного света в соответствии с требованиями стандарта ISO 15223-1: 2016
• графический символ о необходимости ознакомления с инструкцией перед использованием в соответствии с требованиями стандарта ISO 15223-1: 2016 и ДСТУ EN 980: 2007

- дополнительно заводская вторичная упаковка содержит такую ​​маркировку:

• название медицинского изделия на украинском языке
• количество вакуумных пробирок в упаковке
• размер вакуумных пробирок
• знак соответствия техническим регламентам под названием уполномоченного представителя на Украине.

Перечень стандартов и требований к производству вакуумных пробирок можно ознакомиться в разделе информация для специалистов на нашем сайте.