Детальний опис товару
Контейнер для крові виконаний у формі єдиного пристрою, що забезпечує можливість взяття та поділу крові з верхнім розташуванням донорських трубок у замкнутій системі. Так Контейнер для крові складається з чотирьох мішків (одного донаціонального та трьох порожніх додаткових (трансферних). Так Донаціональний контейнер має розчин консерванту (антикоагулянту) крові з аденіном (ЦФДА-1), який забезпечуватиме термін придатності еритроцитівмісних компонентів до 35 діб. Так Відношення Контейнер обладнаний стерильною голкою, покритою силіконом для безболісної венепункції та зниження активації крові із захисним ковпачком та індикаторною міткою на втулці для легкого визначення зрізу голки та для попередження. Так Контейнер для крові обладнаний голкою розміром 16G Так Контейнер для крові має захист від уколу голкою (ЗУГом) Так Контейнер для крові має пристрій (адаптер) для взяття крові на аналізи безпосередньо у вакуумну пробірку, без використання додаткових пристроїв (тримачів) (ОПЦІЯ) Так Пристрій (адаптер) для взяття крові на аналізи не посередньо у вакуумну пробірку має захисну кришку для запобігання випадковому пошкодженню медичного персоналу. (ОПЦІЯ) Так Контейнер для крові має переддонаційний контейнер об'ємом не менше 30 мл. щоб мінімізувати ризик бактеріального забруднення одержаної крові. Так На сполучній трубці між голкою та пристроєм (адаптером) для взяття крові на аналізи є затискач або затвор (відломлений клапан клік/тип). Так На сполучній трубці між голкою та донаціональним контейнером також затискач і затвор (клапан клік/тип), для запобігання витіканню розчину з контейнера після зняття захисного ковпачка з голки. Так З'єднувальні трубки мають діаметр, який дозволяє використовувати запайватель ПВХ трубок. Так Усі трубки мають ідентичні ідентифікаційні номери. Так Для зручності використання у виїзних умовах, довжина донорської трубки від голки до донаціонального контейнера становить не менше 105 см. Так Довжина донорської трубки від донаціонального контейнера до порожнього (трансферного) контейнера становить не менше 30 см. Так Верхня та нижня частина контейнера для крові, з метою поліпшення динаміки протікання рідин, має закруглені кути Так Донаціональний та порожній (трансферний) контейнери мають по 2 (два) штуцери з внутрішнім мембранним клапаном для підключення систем переливання з полімерною голкою. Штуцер має захисну оболонку, яка унеможливлює ризик забруднення виробу. Так Донаціональний контейнер для крові відповідно має 4 виходи/входи: вхід для взяття крові, 2 штуцери з внутрішнім мембранним клапаном для підключення систем переливання з полімерною голкою, вихід який йде до другого порожнього контейнера. Так Час заповнення донаціонального контейнера до номінального обсягу має становити трохи більше 10 хв. Так Контейнер для крові стійкий до центрифугування та витримує центрифугування із прискоренням 5000g протягом 10 хв, при цьому він не деформується. Так Пластик контейнерів для крові витримує температуру заморозки до - 80 С Так Упаковка Групова упаковка забезпечує контроль розтину без можливості повторного закриття групової упаковки. Так Етикетки в контейнерах руйнуються при будь-якій спробі їх відірвати. Так Етикетка виготовлена з паперу із закріпленим верхнім шаром, має гарні адгезійні властивості та забезпечує стійкість написів та штампів. Етикетка не руйнується і не зморщується при розморожуванні компонента крові. Так Первинна упаковка контейнерів для крові, а саме ящик (коробка) має вагу, що дозволяє транспортування товару без застосування підйомної техніки в закладі охорони здоров'я. Так Групова упаковка забезпечує герметичність, яка обмежує втрату вологи та забезпечує стабільні умови зберігання протягом терміну зберігання. Так Інформація в інструкції виробник медичного виробу, його адреса та місцезнаходження виробничих потужностей Так інформація про продукт та його призначення Так модифікація контейнера для крові Так каталожний номер виробника Так детальна інструкція щодо використання медичного виробу контейнери для крові та кожного додаткового пристрою за його наявності Так інформація для медичного персоналу щодо застереження та інформування властивостей медичного виробу Так інформація щодо розшифровки графічних символів, які вказані на етикетках медичного виробу контейнери для крові. Так інформація про вимоги та правила при зберіганні медичного виробу є контейнерами для крові. Так Інформація на етикетці кількість можливого забору крові (на донаціональному контейнері для крові) Так кількість консерванту/антикоагулянту та його склад (на донаціональному контейнері для крові) Так дата виробництва Так дата закінчення терміну придатності Так серія (номер партії) Так каталожний номер виробника (артикул виробника) Так умови зберігання контейнерів для крові Так графічні символи при маркування медичних виробів виконують функцію застереження та інформування медичного персоналу про характеристики та властивості даної продукції. Так Інструкцію щодо використання контейнерів для крові перекладено українською мовою.
Інструкція з використання та етикетка контейнера для крові відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів (затверджений Постановою КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 року), ДСТУ EN 980: 2007 Символи графічні для маркування медичних виробів та світових стандартів, що використовуються при виробництві контейнерів для крові.
